The FDA Issues Warning About These Dietary Supplements — Best Life

Von täglichen Vitaminen bis hin zu Probiotika denken viele von uns nicht zweimal über die Nahrungsergänzungsmittel nach, die wir einnehmen. Wenn etwas für uns zu funktionieren scheint, ist das großartig. Und wenn nicht? Keinen Schaden angerichtet. Aber das ist nicht immer der Fall. Nahrungsergänzungsmittel können genauso schädlich sein wie bestimmte Medikamente, insbesondere weil sie nicht denselben Genehmigungsprozess durchlaufen wie Medikamente, bevor sie in den Geschäften verkauft werden. Tatsächlich muss die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) oft gegen weit verbreitete Nahrungsergänzungsmittel vorgehen und Verbraucher vor den potenziellen Risiken warnen. Jetzt sendet die Agentur eine weitere Warnung über mehrere Unternehmen, die Nahrungsergänzungsmittel verkaufen, die für Sie möglicherweise unsicher sind. Lesen Sie weiter, um herauszufinden, vor welchen Nahrungsergänzungsmitteln die Agentur die Verbraucher jetzt warnt.

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Außerhalb von Lebensmitteln und Arzneimitteln ist die Food and Drug Administration (FDA) auch für die Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln zuständig. Aber anders als zuvor genehmigt die Behörde laut dem US-Landwirtschaftsministerium (USDA) keine Nahrungsergänzungsmittel, bevor sie an allgemeine Verbraucher verkauft werden. Stattdessen haben Hersteller und Händler “die Verantwortung, die Sicherheit und Kennzeichnung ihrer Produkte vor der Vermarktung zu bewerten, um sicherzustellen, dass sie alle Anforderungen erfüllen”. Wenn dies nicht der Fall ist, kann die FDA Maßnahmen ergreifen, nachdem dies geschehen ist.

Dies bedeutet, dass Sie riskieren können, Nahrungsergänzungsmittel zu kaufen, die unsichere Inhaltsstoffe enthalten. Wenn ein Nahrungsergänzungsmittel von der Food and Drug Administration als unsicher eingestuft wird, ist es normalerweise verfälscht. Nach dem Nahrungsergänzungsmittel-Gesundheits- und Aufklärungsgesetz (DSHEA) von 1994 gelten Nahrungsergänzungsmittel als verfälscht, wenn sie Inhaltsstoffe oder Zusatzstoffe enthalten, die die Gesundheit oder Sicherheit der Verbraucher gefährden könnten.

Verschiedene Nahrungsergänzungspillen in der Handfläche
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Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) veröffentlichte am 9. Mai eine neue Warnung, in der sie Verbraucher darüber informiert, dass sie Warnschreiben an viele Unternehmen verschickt haben, die gepanschte Nahrungsergänzungsmittel verkaufen. Es wurden Briefe an 10 verschiedene Unternehmen verschickt: Advanced Nutritional Supplements, LLC; Exclusive Nutrition Products, LLC (Black Dragon Labs); Assault Labs IronMag Labs Killer Labs (Performax Labs Inc); Vollständige Ernährung LLC; maximale Stärke; New York Nutrition Company (American Metabolix); Nutrition Sales und Kundenservice LLC. und Steel Supplements, Inc.

„Die FDA hat Unternehmen innerhalb von 15 Werktagen um Antworten gebeten, die erklären, wie sie diese Probleme angehen werden, oder ihre Gründe und unterstützenden Informationen dafür liefern, warum sie glauben, dass die Produkte nicht gegen das Gesetz verstoßen“, sagte die Behörde. “Wenn diese Angelegenheit nicht angemessen angegangen wird, kann dies zu rechtlichen Schritten führen, einschließlich des Verfalls des Produkts und/oder einer einstweiligen Verfügung.”

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Alter Mann, der Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente betrachtet
Pikselstock / Shutterstock

Diese Unternehmen verkaufen Nahrungsergänzungsmittel, die laut der Food and Drug Administration besorgniserregende Inhaltsstoffe enthalten. Die Agentur sagte, dass einige Nahrungsergänzungsmittel neue Ernährungsbestandteile (NDIs) enthalten, die von der Food and Drug Administration nicht ordnungsgemäß überprüft wurden. Gemäß dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C) müssen Hersteller, die NDIs in ihren Nahrungsergänzungsmitteln verwenden möchten, die FDA über diese Inhaltsstoffe informieren und Informationen beifügen, aus denen hervorgeht, dass die Verwendung neuer Inhaltsstoffe sicher ist.

Nach Angaben der Agentur enthalten einige Nahrungsergänzungsmittel auch unsichere Lebensmittelzusatzstoffe. Die FDA warnte, dass “Nahrungsergänzungsmittel, die von den oben genannten Unternehmen verkauft werden, einen oder mehrere der folgenden Inhaltsstoffe enthalten: 5-Alpha-Hydroxy-Laxogenin, Higenamin, Higenamin-HCl, Hordenin, Hordenin-HCl und Octopamin.” “Die Behörde hat zuvor Bedenken hinsichtlich vieler dieser Komponenten geäußert, beispielsweise aus Gründen wie den möglicherweise schädlichen Auswirkungen von Higenamin auf das Herz-Kreislauf-System.”

Aufnahme einer jungen Frau, die zu Hause Nahrungsergänzungsmittel einnimmt
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Einige Unternehmen verkaufen auch nicht zugelassene Nahrungsergänzungsmittel, sagte die FDA. Gemäß dem FD&C-Gesetz sind „Produkte, die zur Diagnose, Behandlung, Heilung, Linderung oder Vorbeugung von Krankheiten bestimmt sind, Arzneimittel und unterliegen den Anforderungen, die für Arzneimittel gelten, auch wenn sie als Nahrungsergänzungsmittel eingestuft sind, und erfordern im Allgemeinen eine vorherige Genehmigung durch die FDA .” “

Keines der Unternehmen hat eine Zulassung von der Food and Drug Administration erhalten, und die Behörde sagte, sie habe nicht bewertet, ob diese nicht zugelassenen Produkte für den beabsichtigten Zweck wirksam sind, wie hoch ihre angemessenen Dosen sind, wie sie mit tatsächlich von der FDA zugelassenen Arzneimitteln interagieren könnten. oder was, wenn es schwerwiegende Nebenwirkungen oder andere Sicherheitsbedenken haben könnte. Die US-amerikanische Food and Drug Administration warnte davor, dass „diese Produkte den Verbrauchern schaden könnten“.

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