Watch Out for “FDA Approved” Supplements and Food — Best Life

Nicht jedes Produkt, das in den Regalen verkauft wird, ist für jeden sicher zu verwenden. Deshalb sind Warnhinweise so wichtig, weil sie uns darüber informieren, welche Risiken mit bestimmten Artikeln verbunden sein können – und ob diese Risiken für uns gelten. Leider können Etiketten auch irreführend sein: Die FDA macht Käufer jetzt darauf aufmerksam, dass die von ihnen gekauften Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittel möglicherweise unsicher sind, wenn die Verpackung zwei bestimmte Wörter enthält. Lesen Sie weiter, um zu erfahren, worauf Sie beim Einkauf achten sollten.

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Im Interesse der öffentlichen Gesundheit und Sicherheit ist die Food and Drug Administration (FDA) für die Regulierung einer Reihe von Produkten verantwortlich, die Verbraucher verwenden, einschließlich Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel. Aber im Gegensatz zu den meisten Medikamenten, die Sie auf dem Markt sehen, muss die Behörde Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel nicht genehmigen, bevor sie an die breite Öffentlichkeit verkauft werden können. Laut der US-amerikanischen Food and Drug Administration hat es außer in bestimmten Fällen für beide keine Pre-Market-Zulassung (PMA).

Die Agentur erklärt, dass die PMA „das wissenschaftliche und behördliche Überprüfungsverfahren der FDA zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit“ bestimmter Produkte ist, bevor sie vermarktet und an Verbraucher verkauft werden. Das vierstufige Genehmigungsprüfungsverfahren ist die “strengste” Art der Marketinganfrage, die von der Food and Drug Administration gefordert wird.

Frau kauft im neuen normalen Supermarkt mit Corona-Virus ein
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In einem Verbraucher-Update vom 10. Mai warnte die Food and Drug Administration Käufer, auf diese beiden Wörter über Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittelprodukte zu achten: „FDA-zugelassen“. Nach Angaben der Agentur versuchen einige Unternehmen, diesen Satz auf ihrer Website, in Werbespots oder auf Verpackungen für ein Produkt zu verwenden, selbst wenn das Produkt vor seiner Markteinführung keine Zulassung von der Food and Drug Administration erhalten hat.

„Die Food and Drug Administration ist für den Schutz der öffentlichen Gesundheit verantwortlich, indem sie Humanarzneimittel und biologische Produkte, Tierarzneimittel, medizinische Geräte, Tabakprodukte, Lebensmittel (einschließlich Tierfutter), Kosmetika und elektronische Produkte, die Strahlung emittieren, reguliert“, erklärte die Behörde. “Aber nicht alle diese Produkte unterliegen der Zulassung vor dem Inverkehrbringen – das heißt, der Überprüfung der Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit durch FDA-Experten und der behördlichen Zulassung, bevor das Produkt an Verbraucher verkauft wird. In einigen Fällen konzentrieren sich die Bemühungen der FDA auf die Durchsetzung von Produkten Danach sind sie bereits im Verkauf.“

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Mann mittleren Alters, der Lebensmittel im Lebensmittelgeschäft mit medizinischer Maske kauft
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Bei Lebensmitteln müssen viele Produkte keine FDA-Zulassung erhalten, bevor sie an Käufer verkauft werden können. Die Agentur genehmigt keine Lebensmittelprodukte, einzelne Lebensmitteletiketten, medizinische Lebensmittel oder sogar Säuglingsnahrung. Die FDA warnte davor, dass „alle Aussagen zu Lebensmitteln wahrheitsgemäß und nicht irreführend sein müssen – und gegebenenfalls alle regulatorischen Anforderungen für die Art der Aussage erfüllen müssen“.

Es gibt jedoch einige Ausnahmen von Zusatzstoffen in Lebensmitteln. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) sagte, sie sei befugt, bestimmte Inhaltsstoffe zu genehmigen, bevor sie in Lebensmitteln verwendet werden können, darunter Lebensmittelzusatzstoffe und Farbzusätze. Unternehmen, die neue Lebensmittelzusatzstoffe oder Farbstoffzusätze hinzufügen möchten, sind dafür verantwortlich, der FDA Informationen zur Verfügung zu stellen, aus denen hervorgeht, dass der Zusatzstoff sicher ist, und die Behörde wird diese Sicherheitsdaten für die Zulassung bewerten.

Die Agentur stellte weiter klar, dass „bestimmte Lebensmittelzutaten, wie diejenigen, die von wissenschaftlichen Experten für ihre beabsichtigten Verwendungsbedingungen als ‚allgemein als sicher anerkannt‘ (GRAS) angesehen werden, keine Zulassung durch die Food and Drug Administration vor dem Inverkehrbringen erfordern.“ „Die FDA hat ein freiwilliges Benachrichtigungsverfahren, bei dem ein Hersteller feststellen kann, dass ein verwendeter Inhaltsstoff GRAS ist.“

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Laut der Food and Drug Administration sind die Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln dafür verantwortlich, dass ihre Produkte sicher sind, bevor sie vermarktet und verkauft werden, aber sie müssen nicht im Voraus eine Genehmigung der Behörde einholen. Die Behörde warnte, dass „die FDA nicht berechtigt ist, Nahrungsergänzungsmittel im Hinblick auf Sicherheit und Wirksamkeit zu genehmigen. Tatsächlich können viele Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, ohne die FDA zu benachrichtigen.“

Die einzige Ausnahme hiervon besteht darin, dass Unternehmen, die versuchen, Nahrungsergänzungsmittel mit neuen Ernährungszutaten (NDIs) zu verkaufen, der Food and Drug Administration mindestens 75 Tage vor der Vermarktung ihres Produkts eine Sicherheitsmitteilung vor dem Inverkehrbringen vorlegen müssen. Aber selbst in diesem Fall kann man nicht sagen, dass das Supplement „von der FDA zugelassen“ ist. Sobald das Nahrungsergänzungsmittel verkauft ist, kann die Behörde dagegen vorgehen, wenn Bedenken hinsichtlich der Sicherheit des Produkts oder eines seiner Inhaltsstoffe für die öffentliche Gesundheit bestehen.

Die Agentur kam zu dem Schluss, dass “das FDA-Logo nur für den offiziellen Gebrauch durch die Regierung bestimmt ist. Das FDA-Logo sollte nicht verwendet werden, um die Agentur falsch darzustellen oder um anzuzeigen, dass die FDA private Organisationen, Produkte oder Dienstleistungen unterstützt.”

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